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喜報|先路醫藥自主研...
2022-10-12
喜報 |先路醫藥自主研發原料藥“蛋白琥...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-12-20
國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥臨床...
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關于公開征求《化學仿...
2021-12-20
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-11-26
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品吸...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-11-26
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品創...
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關于公開征求《化學仿...
2021-11-19
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（...
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關于公開征求《罕見疾...
2021-11-18
關于公開征求《罕見疾病藥物臨床研究統計...
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國家藥監局關于發布仿...
2021-11-17
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（...
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關于公開征求ICH ...
2021-11-02
關于公開征求ICH E14及問答和Q3...
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關于公開征求《化學仿...
2021-10-25
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（...
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關于公開征求《化學仿...
2021-10-09
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（...
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關于公開征求《化學仿...
2021-09-16
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（...
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關于《藥物臨床研究有...
2021-09-08
關于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原...
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關于公開征求《化學仿...
2021-08-17
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（...
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關于公開征求《化學仿...
2021-08-03
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（...
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關于及時提交原料藥、...
2021-07-22
關于及時提交原料藥、藥用輔料和藥包材年...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-07-19
根據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督...
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關于公開征求《化學藥...
2021-07-02
關于公開征求《化學藥品創新藥上市申請前...
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關于公開征求《化學藥...
2021-07-02
關于公開征求《化學藥品吸入液體制劑藥學...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-06-29
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-06-25
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市生物...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-06-22
國家藥監局藥審中心關于發布《生物制品變...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-06-04
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四...
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關于公開征求《生物標...
2021-06-02
關于公開征求《生物標志物在抗腫瘤藥物臨...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-05-21
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四...
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關于藥品專利糾紛早期...
2021-05-18
關于藥品專利糾紛早期解決機制相關專利信...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-05-17
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四...
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公開征求《急性非靜脈...
2021-05-14
公開征求《急性非靜脈曲張性上消化道出血...
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關于公開征求《化學藥...
2021-05-14
關于公開征求《化學藥品和治療用生物制品...
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關于ICH舉辦指導原...
2021-05-13
2021年4月19日，國際人用藥品注冊...
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關于公開征求《每日一...
2021-05-12
關于公開征求《每日一次基礎胰島素生物類...
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關于公開征求《抗HI...
2021-04-30
關于公開征求《抗HIV感染藥物臨床試驗...
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關于公開征求《溶瘤病...
2021-04-30
關于公開征求《溶瘤病毒產品藥學研究與評...
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ICH指導原則實施情...
2021-04-29
ICH指導原則實施情況宣講會視頻向行業...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-04-15
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四...
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關于公開征求《兒童用...
2021-04-13
關于公開征求《兒童用化學藥品改良型新藥...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-03-29
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物免疫原...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-03-12
國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥（化...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-03-12
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-02-23
國家藥監局藥審中心關于發布《藥審中心技...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-02-03
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四...
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國家藥監局藥審中心關...
2021-01-29
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試...
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關于公開征求《門冬氨...
2021-01-27
關于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-01-25
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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關于發布《化學仿制藥...
2021-01-05
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-12-28
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥...
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關于發布《化學仿制藥...
2020-12-21
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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關于發布《化學仿制藥...
2020-12-21
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-12-16
國家藥監局藥審中心關于發布《經口吸入制...
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ICH指導原則培訓視...
2020-12-11
ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-11-25
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品審評中...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-11-19
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品附條件...
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關于發布《化學仿制藥...
2020-11-17
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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關于公開征求《<新批...
2020-10-29
關于公開征求《新批準上市以及通過仿制藥...
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關于公開征求《藥品審...
2020-10-27
關于公開征求《藥品審評審批信息公開管理...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-10-22
國家藥監局藥審中心關于發布《鹽酸多柔比...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-10-22
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-10-21
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注...
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關于注射劑一致性評價...
2020-10-21
關于注射劑一致性評價補充資料相關事宜的...
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關于公開征求ICH指...
2020-10-21
關于公開征求ICH指導原則《Q3D（R...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-10-19
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥...
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關于再次公開征求藥品...
2020-09-21
關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔（...
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關于公開征求《低分子...
2020-09-15
關于公開征求《低分子量肝素類仿制藥免疫...
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關于《臨床試驗期...
2020-09-10
關于《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變...
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關于發布《化學仿制藥...
2020-09-07
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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關于發布《化學仿制藥...
2020-09-07
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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關于發布《臨床價值明...
2020-08-27
關于發布《臨床價值明確，無法推薦參比制...
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關于啟用化學原料藥電...
2020-08-20
關于啟用化學原料藥電子行政許可文書的通...
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化學仿制藥注射劑一致...
2020-08-11
化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會視...
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關于公開征求《化學仿...
2020-08-05
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑遴選申...
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關于發布《化學仿制藥...
2020-08-05
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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關于發布《化學仿制藥...
2020-07-30
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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2019年度藥品審評...
2020-07-30
2019年度藥品審評報告發布日期：2...
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關于《化學仿制藥透皮...
2020-07-24
關于《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-07-20
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試...
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關于公開征求《創新藥...
2020-07-14
關于公開征求《創新藥（化學藥）臨床試驗...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-07-09
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申...
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關于公開征求《藥品生...
2020-07-06
關于公開征求《藥品生產工藝、質量標準及...
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關于公開征求《化學藥...
2020-07-06
關于公開征求《化學藥品非處方藥上市注冊...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-07-03
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注...
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國家藥監局藥審中心關...
2020-07-01
國家藥監局藥審中心關于發布《研發期間安...
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關于公開征求《藥審中...
2020-07-01
關于公開征求《藥審中心補充資料管理規范...
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關于發布《化學仿制...
2020-06-30
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
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國家藥監局關于發布仿...
2020-06-16
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（...
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關于公開征求《兒童用...
2020-06-12
關于公開征求《兒童用藥（化學藥品）藥學...
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關于公開征求ICH《...
2020-06-03
關于公開征求ICH《Q12：藥品生命周...
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關于公開征求《化學藥...
2020-06-02
關于公開征求《化學藥品注射劑包裝系統密...
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關于公開征求《化學藥...
2020-06-01
關于公開征求《化學藥品創新藥I期臨床試...
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2020-05-20
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《國家藥監局關于開展...
2020-05-20
《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制...
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關于發布《化學仿制藥...
2020-05-19
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第二...
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2020-05-14
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關于公開征求《藥物臨...
2020-05-13
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2020-04-30
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2020-04-29
關于公開征求ICH《Q3C（R8）：雜...
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2020-04-22
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2020-04-16
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新修訂《藥品注冊管理...
2020-04-16
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2020-04-15
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2020-04-07
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2020-01-20
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第二...
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2020-01-10
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2020-01-10
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2019-12-04
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2019-09-16
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2017-06-02
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01. 臨床前藥學研究

02. 臨床試驗管理

03. 藥品注冊咨詢

04. 自主研發

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